Vacuna mexicana ‘Patria’ recibe luz verde para uso de emergencia
Redacción
México.- En una decisión unánime durante una sesión extraordinaria, el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México otorgó la opinión favorable para el uso de emergencia de la vacuna anticovid nacional ‘Patria’. Este paso es crucial, ya que la vacuna ahora se encamina hacia la obtención de su registro sanitario por parte del regulador.
El CMN destacó la calidad de la información presentada por el fabricante mexicano Avi-Mex, resaltando que fue suficiente para respaldar la seguridad y eficacia del inmunizador. Sin embargo, la propia Cofepris subrayó que esta aprobación inicial no constituye la autorización final para la obtención del registro sanitario.
En el análisis, Arturo Reyes, miembro del CMN, elogió la respuesta inmune de ‘Patria’ ante la COVID-19 y aseguró que es segura, cumpliendo con estándares internacionales. Lena Ruiz, también del CMN, sugirió un seguimiento a los voluntarios que ya recibieron la dosis para garantizar la farmacovigilancia a largo plazo.
Expertos del Consejo de Moléculas de la Cofepris coincidieron en que será esencial especificar cuándo se recomienda el refuerzo de la vacuna, dada la presencia de múltiples variantes del virus en un mismo año.
En cuanto al desarrollo de ‘Patria’, la empresa Avi-Mex, en colaboración con el Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt) y otros organismos de financiamiento públicos, presentó al comité de expertos información detallada sobre el producto, datos preclínicos, seguridad, inmunogenicidad y el plan de manejo de riesgos y farmacovigilancia.
Bernardo Lozano, director de Avi-Mex, destacó que ‘Patria’ utiliza tecnología segura basada en vector viral, mientras que Adolfo García, presentador de resultados preclínicos, aseguró que la vacuna generó anticuerpos y demostró ser segura en pruebas con animales.
La empresa informó que más de 3 mil sujetos participaron en las pruebas, cumpliendo con los estándares de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Además, se realizarán pruebas clínicas adicionales para evaluar su eficacia contra variantes, incluida Ómicron.
Con este paso, la vacuna ‘Patria’ se convierte en una esperanza para la lucha contra la pandemia en México, aunque se destaca la necesidad de seguir protocolos rigurosos antes de su distribución masiva.
