Cofepris digitaliza trámites de modificación de registros sanitarios de medicamentos
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció que, a partir de ahora, los trámites de modificación de registros sanitarios de medicamentos podrán realizarse de manera digital. Este cambio, que busca reducir el rezago histórico en la gestión de registros, fue presentado a representantes de laboratorios farmacéuticos a través de la plataforma Digipris, donde tuvieron la oportunidad de explorar sus beneficios y resolver dudas en tiempo real.
Durante la presentación, el titular de Cofepris, Alejandro Svarch, destacó que la digitalización no solo acelerará los procesos, sino que también reducirá el riesgo de posibles actos de corrupción. “Este avance beneficiará directamente a los pacientes, quienes podrán acceder a nuevos medicamentos en menor tiempo”, señaló Svarch. Además, informó que la plataforma ha recibido ya 56 homoclaves y ha gestionado más de medio millón de trámites, entre ellos prórrogas, avisos de funcionamiento y publicidad.
Uno de los puntos clave del nuevo sistema es la reducción de hasta un 75% en los tiempos de evaluación de protocolos de investigación, lo que permitirá agilizar la introducción de nuevos tratamientos al mercado. A su vez, Svarch aseguró que cada solicitud digital es revisada rigurosamente para prevenir la autorización de insumos que no cumplan con los estándares de seguridad, calidad y eficacia.
Por su parte, Natán Enríquez Ríos, comisionado de Autorización Sanitaria (CAS), explicó que la implementación de Digipris ha supuesto un desafío desde su diseño hasta su puesta en marcha, especialmente en lo relacionado con la seguridad y confidencialidad de la información. Destacó que la plataforma es amigable para los usuarios, ya que cuenta con datos precargados y elementos de identificación de productos, lo que facilita los trámites.
En el evento de lanzamiento participaron representantes de importantes laboratorios, como Adium Pharma, Astellas, Bayer de México, Carnot Laboratories, Chinoin, Galderma, Novo Nordisk México y Teva, entre otros, quienes destacaron el impacto positivo que esta herramienta tendrá en el sector farmacéutico. Esta iniciativa representa el primer paso en un desarrollo más amplio orientado al control digital de registros sanitarios en México, lo que promete una mayor eficiencia y transparencia en la industria.
