Cofepris aprueba software en reloj inteligente para monitorear ritmo cardíaco en México
Redacción
México.- Por primera vez, los mexicanos podrán adquirir un programa informático que mide el ritmo cardíaco, alerta sobre cualquier irregularidad y está integrado en un reloj inteligente. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó este dispositivo, asegurando que cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
Este software es el segundo de su tipo en recibir la aprobación de Cofepris como dispositivo médico, basándose en un acuerdo de equivalencias con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos. La aprobación se logró tras una rigurosa evaluación por parte de los especialistas de la comisión.
El dispositivo beneficiará especialmente a personas mayores de 22 años diagnosticadas con fibrilación auricular, una enfermedad caracterizada por alteraciones en el ritmo cardíaco, frecuentemente con aceleraciones. Detectar esta condición a tiempo permite un tratamiento eficaz. El software proporciona información en tiempo real sobre la frecuencia cardíaca del paciente, permitiendo un seguimiento continuo y la identificación de tendencias en la carga estimada de la fibrilación auricular.
Además, los usuarios tendrán acceso a datos sobre su estilo de vida, lo que les ayudará a comprender el impacto de sus hábitos en su salud. Sin embargo, Cofepris enfatizó que esta herramienta digital es un complemento del autocuidado y no sustituye los métodos convencionales de diagnóstico, tratamiento o seguimiento de la fibrilación auricular. En caso de detectar alguna irregularidad en el ritmo cardíaco, se recomienda acudir a un médico especialista.
Este tipo de dispositivos ya se utilizan en otros países como Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Emiratos Árabes Unidos, España, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Israel, Kuwait y Qatar.
Los softwares diseñados como dispositivos médicos tienen fines terapéuticos y funcionan en equipos móviles como tabletas, computadoras, teléfonos y relojes inteligentes. Pueden ser utilizados de manera independiente o en combinación con sensores u otros dispositivos médicos, según explicó Cofepris.
